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注射用高纯度尿促性素的说明书
| 【药品名称】: 注射用高纯度尿促性素 |
| 【商品名称】: 贺美奇 |
| 【药品规格】: 75IU FSH＋75IU LH |
| 【药品成分】: 主要成份为高纯度人绝经促性腺激素。 |
| 【适应症状】: 主要与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足(下丘脑-垂体功能低下)所致的无排卵性不孕症,一般主张用于氯米芬(CC)或溴隐停等诱发排卵无效的病例。 |
| 【用法用量】: 肌内注射，用于助孕技术中，刺激超排卵周期：对正常排卵妇女，希望刺激更多卵泡发育。从月经的第3-5日开始使用本药，一次75-150U，一日1次，连用7日。 |
| 【不良反应】: 1.HMG治疗常导致卵巢过度刺激，但这种情况常在使用HCG诱导排卵后才表现出来。可以引起巨大卵巢囊肿形成，破裂并导致腹腔内出血。另外，还会发生腹水，胸水，少尿，低血压和血栓栓塞现象。 2.出现卵巢过度刺激的迹象时应立即停止治疗，卵巢过度刺激的临床表现为腹痛，触诊和超声发现的卵巢增大。这些副反应产生后可逐渐加剧，迁延甚至危及生命。 3.对轻微过度刺激（I级）引起的卵巢轻微增大（卵巢5-7cm）、类固醇过度分泌和腹痛的病人，不需治疗。但应告知病人并密切观察。 4.对II级过度刺激引起的卵巢囊肿（卵巢8-10cm大小），有腹部症状、恶心呕吐的病人，应进行临床观察，对症处理。血红蛋白水平升高的病人应静脉补液。 5.对严重过度刺激（III级）引起的卵巢增大（卵巢大于10cm）、并伴有腹水、胸水、腹胀、腹痛、呼吸困难、盐潴留、血红蛋白水平升高、血液粘度增加、血小板聚集增加，发生血栓栓塞的风险升高的患者应住院治疗。 6.HMG治疗后常导致意外的多胎妊娠。 7.有时HMG治疗可伴有恶心呕吐。 8.对于个别病人，在使用尿促性素后可能会发生过敏反应和发热。在注射部位可能发生如下反应：发红、疼痛、肿胀和瘙痒。在极少数病例中，长期使用导致抗体形成，治疗失效。 |
| 【药品禁忌】: 下列患者禁用： 1.对本品中的任一成分过敏。 2.妊娠或哺乳。 3.非多囊卵巢综合症所产生的卵巢增大或囊肿。 4.不明原因的妇科出血。 5.子宫、卵巢或乳腺肿瘤。 6.下列情况应在HMG治疗开始前得到妥善处理。 7.甲状腺或肾上腺皮质功能异常、高泌乳素血症、垂体或下丘脑肿瘤。 |
| 【注意事项】: 1.卵巢收到过度刺激的病人，不应该再给予HCG诱导排卵。 2.治疗不孕女性时，给予HMG前应检查卵巢活性（超声和血清雌二醇水平），治疗过程中应每1-2天做这些检查，直到发生卵巢刺激，卵巢的反应也可以通过宫颈指数来测定，治疗中必须密切监测。如果发生意外的过度刺激必须马上停止用药。 3.过量使用本品后再给予HCG会导致卵巢过度刺激。 4.治疗的持续时间取决于每个病人的不同情况（雌二醇水平，超声检查）。 |
| 【批准文号】: H20110202 |
| 【生产企业】: (德国) |
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