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氧氟沙星甘露醇注射液的说明书

【药品名称】: 氧氟沙星甘露醇注射液
【商品名称】: 浩特
【药品规格】: 100ml:氧氟沙星0.2g与甘露醇5.3g
【药品成分】: 本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。
【适应症状】: 适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。以及伤寒,骨关节感染,皮肤软组织感染等。
【用法用量】: 静脉滴注。成人常用量: 1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程为7-14日。 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程为5-7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程为10-14日。 3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程为6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程为7-14日。 4.单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。 5.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程为10-14日。 6.铜绿假单胞感染或较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。
【不良反应】: 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。
【药品禁忌】: 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】: 1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。 2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【批准文号】: 国药准字H10950145
【生产企业】: 郑州永和制药有限公司(国产)
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